原料藥，指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

　　原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

　　原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。

　　藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫藥。

　　原料藥根據它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類(lèi)。

　　化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機合成藥和有機合成藥。無(wú)機合成藥為無(wú)機化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學(xué)反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

　　天然化學(xué)藥按其來(lái)源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很?chē)?，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

　　根據調查機構發(fā)布的國內化學(xué)藥制品市場(chǎng)分析報告指出，2013年化學(xué)制藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況不容樂(lè )觀(guān)，但增長(cháng)情況仍值得期待。創(chuàng )新型企業(yè)將帶動(dòng)本產(chǎn)業(yè)轉型升級。此外，隨著(zhù)化學(xué)制藥工業(yè)電子商務(wù)的發(fā)展，入駐交易平臺成為創(chuàng )新型企業(yè)的必經(jīng)之路。傳統的原料藥發(fā)展受限，轉型升級需擇路而行，隨著(zhù)深圳創(chuàng )新型企業(yè)入駐南方交易平臺，越來(lái)越多的原料藥供應商也開(kāi)始了自己的電商之路。

　　原料藥發(fā)展的國內國際環(huán)境

　　中國是原料藥生產(chǎn)大國，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬(wàn)噸，同比增長(cháng)了9.05%，產(chǎn)量位居世界第一。規模效益的取得得益于中國生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染，在目前我國物價(jià)普遍上漲，環(huán)保管理不斷加強的情況下，行業(yè)發(fā)展的成本優(yōu)勢變的不明顯。

　　在國際上，中國最大的競爭對手印度，雖然其在行業(yè)發(fā)展的規模上不如中國，但在成本優(yōu)勢和行業(yè)發(fā)展速度上都比中國有明顯的優(yōu)勢。

　　中國原料藥發(fā)展存在的問(wèn)題

　　第一，受金融危機的影響，國際買(mǎi)家資金緊張，購買(mǎi)力下降或購買(mǎi)周期延長(cháng)，不僅影響了中國原料藥的銷(xiāo)售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險。

　　第二，價(jià)格暴漲暴落加重了國際買(mǎi)家的擔心和觀(guān)望，影響了原料藥行情的平穩發(fā)展。

　　第三，部分原料藥價(jià)格增幅較大，造成企業(yè)擴大產(chǎn)能的沖動(dòng)，加劇了市場(chǎng)供過(guò)于求的矛盾。

　　第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價(jià)格競爭力，加大了出口難度。

　　第五，金融危機促使國際貿易保護主義加劇，使中國部分出口市場(chǎng)環(huán)境進(jìn)一步惡化。

　　中國原料藥的發(fā)展前景

　　首先，全球藥品市場(chǎng)2014年將有望保持8%以上的增幅，新興醫藥市場(chǎng)有可能保持更大的增幅，原料藥的國際國內市場(chǎng)需求將繼續呈增長(cháng)態(tài)勢。

　　其次，中國的許多原料藥品種在國際市場(chǎng)占有較高的市場(chǎng)份額，規模優(yōu)勢明顯，短期內其它國家無(wú)法替代。

　　第三，雖然因多重因素的影響，中國原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2013年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額。從2012年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了28.21%，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下，中國原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢依然存在。

　　第四，中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準發(fā)達國家市場(chǎng)，積極通過(guò)高端市場(chǎng)認證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。

　　第五，國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實(shí)，也將對原料藥的出口增長(cháng)起到重要的推動(dòng)作用。

　　埃爾派是山東省第一批知識產(chǎn)權貫標企業(yè)，在同行業(yè)中率先通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系權威認證。同時(shí)，埃爾派享有自由進(jìn)出口權利，取得了出口歐盟的CE認證和出口俄羅斯的GOST認證，醫藥粉絲機設計完全符合GMP認證要求，可通過(guò)GMP和FDA認證。

　　由埃爾派自主研制的粉碎機、分級機，以及顆粒整形、包覆、修飾等關(guān)鍵技術(shù)的突破，打破了國外技術(shù)壁壘，填補了國內行業(yè)空白，大大推進(jìn)了醫藥、食品、化工、礦物、新材料、固廢處理等領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級。先后榮獲科技部“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金”、“山東省首批瞪羚企業(yè)”、“山東省隱形冠軍企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”、“中國專(zhuān)利山東明星企業(yè)”等榮譽(yù)稱(chēng)號。

　　從問(wèn)題咨詢(xún)到方案設計，埃爾派為客戶(hù)提供最專(zhuān)業(yè)的解答和最全面的解決辦法，并協(xié)助客戶(hù)擬定施工方案，為客戶(hù)提供最專(zhuān)業(yè)的“保姆級”私人訂制服務(wù)。埃爾派已服務(wù)超過(guò)3000家海內外客戶(hù)，銷(xiāo)路遍布亞、非、歐、美與大洋洲的100多個(gè)國家和地區，歸納統計了上萬(wàn)種物料的超微粉碎分級解決方案，贏(yíng)得了客戶(hù)們的廣泛贊譽(yù)。

　　埃爾派建造的超微粉碎的實(shí)驗室凈化間內，配備小試、中試、小生產(chǎn)的超微粉氣流粉碎機、粒徑檢測、粉體特性檢測相關(guān)的儀器，可以精確分析不同原料的性質(zhì)，提供批量的原料加工，豐富的微粉經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)的粉碎設備可以大幅縮短需求方的研發(fā)周期，并解決原料微粉化過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題，歡迎有需要的朋友來(lái)電垂詢(xún)!